山东中西医结合学会医疗机构制剂专业委员会换届暨山东省第二届中药制剂和医疗机构制剂创新发展大会召开

7月24日至26日,由山东中西医结合学会、我校、山东省中药协会联合主办,我校药物研究院,山东医药大学中医学院,山东中西医结合学会医疗机构制剂专业委员会、山东省中药协会中药制剂分会承办的山东中西医结合学会医疗机构制剂专业委员会换届暨山东省第二届中药制剂和医疗机构制剂创新发展大会,在山东烟台举办。山东中西医结合学会会长、我校党委书记张立祥,山东省中药协会副会长、山东中医药高等专科学校校长杨春涛,山东医药大学副校长谢书阳,山东省药品监督管理局药品生产监督管理处副处长宗凤玉出席开幕式。

张立祥在致辞中强调,当前医疗机构制剂在临床应用、研发配制、质量管控等方面仍存在诸多难点,中西医融合是技术互通、经验互鉴、优势互补的深度融合,本次大会围绕政策法规解读、创新制剂研发、质量安全管控、临床精准应用等核心内容,为全省同仁搭建了高水平学术平台。张立祥希望以大会为契机,深化省内外交流合作,聚力破解制剂创新发展的重点难点问题,全面提升全省制剂规范化、标准化、创新化水平,为中医药事业高质量发展和健康山东建设贡献力量。

谢书阳表示,中药制剂现代化发展正迎来数字化与智能化的历史性机遇。希望大家以本次会议为契机,聚焦“医疗机构制剂的传承创新发展”这一主题,探讨如何在坚守中医药本源精髓的基础上,以数字化与智能化技术重构中药制剂的研发、生产、评价及服务全链条体系,着力打造中医药制剂领域数智融合创新的标杆实践平台,奋力推动中药制剂产业迈向智能化新时代。

杨春涛指出,医疗机构制剂是中医药传承创新的重要载体,上一届专委会在制剂研发、临床优化、质量提升及人才培养等方面成效显著,推动传统中药制剂与现代技术深度融合。当前中医药发展迎来战略机遇,制剂工作应坚守传承创新,打造山东特色品牌;凝聚行业合力,提升全省制剂规范化水平;聚焦临床需求,发挥“精准适配、特色高效”优势,服务健康山东建设。

宗凤玉指出,医疗机构制剂是中药新药的重要源头,本次会议“传承、合规与创新”主题与监管导向高度契合,三者有机统一。她表示,中药生产企业和医疗机构要切实履行主体责任,健全全闭环管理体系,确保质量安全,药监部门将持续优化审批服务,建立技术帮扶机制,强化标准引领,推动质量标准向“精准可控”升级,助力全省中药制剂产业传承创新与高质量发展。
特邀报告环节,代龙教授作题为“医院制剂向新药转化的整体思路与关键技术”的报告,玄振玉教授作题为“中药新药研发立项评估及风险控制”的报告,邱明丰教授作题为“中药与民族药(傣药)现代制剂研究与评价”的报告,马传江教授作题为“传承经典 赋能现代-聚焦医疗机构制剂高质量发展”的报告,李运伦教授作题为“以中药钩藤玄参颗粒为示例谈中药新药制剂研制的关键要素”的报告,王志斌教授作题为“法律框架下医疗机构中药制剂的研发与转化”的报告,王春芳主任作题为“医疗机构制剂备案相关要求”的报告,高鹏教授作题为“校-院-企协同聚力,共筑医疗机构制剂创新发展高地”的报告。

大会期间重磅发布了“齐鲁匠心·名方名品”推介名录,将前期遴选出的6家医院11款优质院内特色名方在会上集中推介展示。同时,大会特别设置主题为“破壁:院内制剂转化的堵点与对策”专家面对面环节,围绕选品、研发、备案、升级等制剂全生命周期痛点,邀请6位政策审评、药学研发、临床评价及院内管理领域专家进行研讨,为与会代表提供了兼具前瞻性与落地性的解决方案。

会议同期进行了第二届医疗机构制剂专业委员会换届大会,并成立了专委会党建工作小组,进一步强化了专委会的政治引领与组织建设。专委会委员、省内外中药制剂领域专家学者、业界同仁、企业代表共200余人参加本次会议。
此次大会的成功举办,是我省贯彻落实中医药传承创新发展部署、推动医疗机构制剂产业提质升级的务实举措,进一步夯实了全省中药制剂与医疗机构制剂领域政产学研医协同发展的良好基础。下一步,专委会将继续推动制剂研发、质量管控、临床转化等多环节深度耦合,为我省中医药现代化与中西医协同发展贡献更大力量。